En un hospital o centro sanitario, es necesario que todo producto y material usado para el tratamiento de los pacientes sea absolutamente seguro en su uso ya que el riesgo de contagio  de enfermedades debe mantenerse lo más bajo posible. La limpieza, la desinfección y la esterilización son métodos imprescindibles para combatir este peligro. La demanda para encontrar procedimientos apropiados para el control de infecciones se ha incrementado enormemente, especialmente desde la aparición de enfermedades como el SIDA, de rápida diseminación a escala mundial. Además, enfermedades como la hepatitis B, que pueden ser transmitidas por instrumentos quirúrgicos contaminados, han estimulado la creación de normas y reglamentos más estrictos para los procedimientos de descontaminación y esterilización.

Este libro se concentra sobre todo en el método de esterilización más común y seguro de los utilizados habitualmente en los Hospitales y Centros Sanitarios: la esterilización mediante vapor a presión. Un primer paso importante para la mejora de cualquier actividad es la formación del personal implicado en la misma. En  los últimos años se han venido publicado y actualizando las normas europeas sobre la esterilización de productos sanitarios que exigen la formación  adecuada para todas aquellas personas, fabricantes, técnicos operadores y/o de mantenimiento, que estén implicados en la esterilización. Con el objetivo de contribuir con esta labor se ha elaborado este libro, que esperamos se convierta en un manual para cualquier persona interesada en el campo de la esterilización. Esta 3^a edición contiene un nuevo capitulo sobre Sistemas de Barrera estéril. El capitulo sobre legislación y normas se ha actualizado a los últimos acontecimientos y, cuando ha sido necesario, se han revisado el texto y las ilustraciones de otros capítulos. Inicialmente, destinado a la formación de técnicos de países en vías de desarrollo, se ha ido actualizando hasta convertirse en un libro de texto que puede ser utilizado por todos aquellos interesados en la formación en el campo de la esterilización de productos sanitarios.

Traducción en español realizada por Neus Gené y Elena Lorenzo Marfil

Prólogo

Hace ya casi 40 años que fui a Ghana, África Occidental, como técnico y donde me quedaría durante 7 años. Yo era responsable de la instauración de un servicio de mantenimiento para los hospitales del sistema de asistencia médica de la Iglesia Católica. Al principio, el trabajo estaba principalmente enfocado a la reparación y el mantenimiento de equipos de toda clase. En los años posteriores, las tareas se trasladaron más a trabajos de organización y sobre todo de formación. Pude constatar que existía mucha información para la mayor parte de los equipos. Sin embargo, para la esterilización, la información de la que se disponía era escasa y a menudo relacionada con el funcionamiento, pero sin más información adicional sobre el fondo del proceso. Al finalizar mi contrato en Ghana me pidieron que preparara material que sirviera para la formación de los técnicos hospitalarios. Por ello decidí que la esterilización sería uno de los primeros que debía tratar. Era a principios de los años noventa, un momento en que, en los Países Bajos, el mundo de la esterilización estaba en plena evolución. Los Países Bajos estaban en la vanguardia de los acontecimientos en este tema y las Recomendaciones  sobre la Esterilización y la Esterilidad  fueron formuladas y sirvieron de base para  las primeras Normas europeas para la esterilización. El tema rápidamente se profesionalizó.

¡Me di cuenta que había subestimado mi preparación para escribir un libro sobre este tema! Para estar mejor preparado asistí a una formación con el Sr. Machiel Jan Bot de Medithema, quién me introdujo con gran entusiasmo en el mundo de los microorganismos, la prevención de la infección y la esterilización.  Para conseguir mayor información me puse en contacto con muchas empresas relacionadas con la esterilización y entre otros el RIVM: el Instituto para Salud Pública y el Medio Ambiente de los Países Bajos. En aquel tiempo el Sr. Jack van Asten impulsaba un acercamiento científico al suministro de materiales estériles en los hospitales de los  Países Bajos y  a través de su departamento establecía la mejora del control de calidad y la validación de procesos de esterilización. Con la información que fui reuniendo  pude ir realizando la primera edición inglesa  que se publicó en 1996 bajo los auspicios del ESH, el precursor del actual WFHSS. En 2004 se publicó la segunda edición puesta al día. Durante los últimos años he tenido la oportunidad de impartir cursos sobre la esterilización de productos médicos en muchos países, sobre todo en África. Es una gran experiencia ver el entusiasmo con que se reciben estos cursos entre todos aquellos que quieren mejorar sus conocimientos en este tema. El libro ha sido un instrumento para proporcionar la información básica. Mientras tanto, el libro ha sido traducido y publicado en los 10 idiomas principales. La limpieza se considera ahora un paso esencial en el reprocesamiento de los dispositivos médicos. Los sistemas de empaquetado juegan un papel importante para asegurar la esterilidad de los suministros sanitarios en el momento de su uso. Estos temas se presentaban brevemente en las ediciones anteriores. Por lo tanto, en esta nueva edición, a cada uno de ellos se le ha asignado un capítulo separado. Esta tercera edición en español, espero contribuya en la mejora del suministro estéril, también en los países de habla hispana. Un sincero agradecimiento a todas las personas que han hecho posible esta nueva edición en español, en particular a la Sra. Elena Lorenzo, Sr. Marino Alonso y Sra. Teresa Sandalinas y Mª Mar Torija, de Matachana, España.

El funcionamiento adecuado del esterilizador es crucial. En muchos proyectos, se proporciona la capacitación de los técnicos. Hospital St. Joseph, Monrovia, Liberia (2015)	Originalmente, las sesiones formativas se focalizaron en África; sin embargo, estos talleres también fueron introducidos en Asia, como éste del Hospital de Kuala Lumpur (2017). El libro publicado, se utilizó como guía para la formación.

La esterilización es un campo donde muchas ciencias y tecnologías se encuentran: desde la microbiología, la medicina, a la mecánica y la ingeniería eléctrica. Una profesión donde la vida y la muerte se encuentran la una a la otra; en la cual, la vida a niveles micro, se ofrece para proteger la nuestra. Por esto la esterilización casi tiene un carácter filosófico/ético. Este libro quiere ser una introducción para todos aquellos que se ponen en contacto con este campo fascinante que ofrece, una contribución esencial al tratamiento seguro de muchos pacientes que ponen sus vidas en nuestras manos.

Jan Huys, HEART Consultancy, Renkum, Países Bajos, Junio 2022

Apreciados lectores

Ya han pasado más de 20 años desde la primera edición de 1.999 de este libro, patrocinado y promocionado de forma continuada por la empresa MATACHANA. Desde la idea inicial basada en la edición de varios volúmenes solamente en lengua española, este proyecto se ha internacionalizado de forma espectacular, debido, principalmente, a su gran acogida, convirtiéndose en un único libro traducido a múltiples idiomas (inglés, francés, holandés, entre otros) que se ha ido revisando y actualizando de forma progresiva. Como ejemplo, la segunda edición del año 2016 daba continuidad a esta labor divulgativa añadiendo un importante capítulo sobre la limpieza y desinfección de los dispositivos sanitarios. 

Esta nueva actualización 100% digital, surge por el interés demostrado por todos los profesionales que han tenido ocasión de leer las ediciones anteriores y que reclamaban con insistencia los siguientes volúmenes. En esta edición, se ha incluido todo un nuevo capítulo destinado a los sistemas de embalaje barrera estéril y su importancia crucial para el mantenimiento de la esterilidad. Además, se ha completado el capítulo dedicado a normativas, añadiendo un nuevo apartado destinado al Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos MDR 2017/745, analizando las consecuencias que esta nueva Regulación supondrán sobre las Unidades de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos (RUMED).  De igual forma, se ha aprovechado esta nueva reestructuración del libro para modernizar y completar conceptos y fotografías, contextualizándolos adecuadamente en base a los avances de la ciencia y la tecnología.

MATACHANA, una empresa familiar que se ha consolidado internacionalmente con presencia activa en más de 120 países se siente orgullosa de ofrecer este nuevo volumen, convencida que va a ser incluso más atractivo que las ediciones anteriores. Además, esta publicación coincide con la celebración de nuestro 60º Aniversario de la fundación de la empresa en el año 1962 por el Sr. Antonio Matachana. Desde entonces, MATACHANA se ha mantenido a la vanguardia de la Prevención y el Control de las Infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, gracias a una perfecta sinergia entre tecnología, ciencia e industrialización. 

Nuestra vocación educativa es directamente proporcional a nuestro desarrollo tecnológico. Fuimos una de las primeras empresas de nuestro sector en implementar un departamento específico de formación bajo el epígrafe MIEC (Matachana International Education Center) donde, tanto dentro como fuera de nuestras instalaciones, se desarrollan más de trescientas actividades anuales.  Nuestro profesorado, desde especialistas clínicos y de producto, hasta economistas, ingenieros y técnicos altamente cualificados, son nuestro mayor valor y bandera con nuestros clientes.

Para concluir, hoy podemos decir con mucha satisfacción que la labor divulgativa con la que empezamos este proyecto no solo se ha cumplido si no que ha llegado más allá de lo que nunca pronosticamos. Y estamos convencidos de que ésta no va a ser la última edición. El campo de la esterilización avanza rápidamente debido a la complejidad de los nuevos dispositivos médicos que aparecen de manera constante en el mundo sanitario para mejorar las prácticas quirúrgicas e incrementar la seguridad de las intervenciones con nuestros pacientes:  endoscopia, microcirugía o robótica son algunos ejemplos, por lo que nuevas revisiones serán necesarias. Allí estaremos de nuevo, para compartirlo con todos nuestros lectores. 

Deseamos que lo disfruten como lo hemos hecho nosotros.

Marino Alonso Director de Marketing

Elena Lorenzo Responsable de Infection Control